药品的市场销售及医院用药统计表明，抗感染药物一直占据大的份额。在药品不良反应（ADR）病例分析中，该类药品引起的ADR所占比例也接近半数。全军ADR监察中心自1996年1月1998年6月共收到来自47所医院2 195份药品不良反应报告，其中由抗感染药物引起的为1 008份，占总数的45.92.本文对这些报道进行综合分析，旨在分析抗感染药物引起ADR的危害性，及开展ADR监察工作的必要性。

　　1材料与方法1.1资料来源与收集采用自愿报告方式收集。

　　抗感染药物引起的1008份ADR报告来自军内45所医院，时间段为1996年1月~1998年6月。

　　1.2资料处理方法采用FoxBase系统建立数据库，将ADR报告中的有效信息录人并进行汇总分析；每一条记录设有40项，包括呈报人与患者情况、ADR发生发展过程、用药记录、因果关系评价及其他评价等。分析中采用国家卫生部ADR监察中心的药品-ADR因果关系判断标准，并按下列标准分：1999-06-21；修订日期：1999-12-21级：I级：致命或有生命威胁的，需立即撤药并作紧急处理或不良反应持续存在1个月以上者；n级：患者反应症状明显，有主要器官病生理改变或检验异常，被迫撤药并作特殊处理，对患者康复已产生影响或不良反应持续7d以上；m级：患者难忍受，被迫停药或减量后，经一般对症处理后好转，对患者康复无直接影响；IV级：患者可忍受，不需停药或减量，经一般对症处理或不需处理即很快好转，对患者康复无影响。

　　2结果2.1概况1008例ADR报告中，男性592例，女性416例；年龄小2d，大91岁；其中0~18岁的106例，19~60岁的640例，>60岁的262例。涉及药物98种，合并用药268例，单一用药740例；因果关系评价肯定79例，很可能847例，可能77例，怀疑5例；结果治愈889例，好转102例，有后遗症7例，死亡5例，未填写5例。有ADR过敏史者273例，有家族ADR史者21例。ADR强度分布情况：I度77例，度286例，。HI度597例，W度48例。

　　2.2药品种类分布见表1、表2.表1药品种类分布药品种类ADR例数青霉素类头孢菌素类氨基糖苷类大环内酯类其他抗生素类磺胺及化学合成药喹诺酮类抗结核、麻风药抗真菌、病毒药抗寄生药消毒防腐药表2发生ADR多的12种药品药品名ADR例数青霉素氨苄西林环丙沙星头孢唑林氧氟沙星甲硝唑林氨苄西林/舒巴坦利福平哌拉西林头孢呢酮诺氟沙星林可霉素2.3ADR器官系统分布见表3. 2.4引起死亡和严重ADR的药品引起过敏性休克的有头孢唑林、氨苄西林、环丙沙星、头孢曲松、青霉素、链霉素、氨苄西林/舒巴坦（舒氨西林）；引起严重皮疹的有青霉素、氨苄西林、阿莫西林（羟氨苄青霉素）、环丙沙星、头孢拉定、头孢氨苄；引起神经系统损害的有环丙沙星、呋布西林（呋喃西林）、氨苄西林、头孢唑林、甲硝唑、阿米卡星、诺氟沙星；引起血液系统损害的有头孢拉定、诺氟沙星、头孢曲松、环丙沙星、林可霉素；引起肝脏损害的有氯霉素、利福平、异烟肼、酮康唑、环丙沙星、两性霉素B；引起肾功异常的有氨苄西林、两性霉素B、利福平、环丙沙星。

　　2.5部分ADR病例的治疗成本调查对解放军总医院73例报告进行回顾性调查，其中由于ADR导致住院9例，住院天数4~150d；ADR持续时间数分钟~300d；治疗ADR用药多为7种；治疗成本总计47482元，其中28例为零，单例高23380万元，*平均每例650.44元。

　　3讨论3.1国内医院抗感染药物的应用抗感染药物的临床患者应用率约60.2，按消费金额排序一直占据首位（41.72）；其中头孢菌素类、青霉素类及喹诺酮类又占抗感染药金额的78.68.而在收到的2195份药品不良反应报告中由抗菌药物引起的1 008份占总数的45.92，三类畅销药引起的ADR占总数的75.40，其ADR的发生与药物的消费趋势呈正相关。喹诺酮类特别是氟喹诺酮类药物由于抗菌谱广、口服吸收好、组织浓度高，近年来在临床的应用增长迅速，年增长率达到52.08；在收到的191份喹诺酮类药物引起ADR报告中，氟喹诺酮类占98以上。引起ADR病例多的药品中，环丙沙星、氧氟沙星分列第3、5位；由此也可看出，临床用量大的药物，其ADR的发生例数也相应增多。

　　表3ADR器官系统分类药品不良反应分类例数皮肤及其附件损害肌肉骨骼系统损害胶原组织损害神经系统损害视觉损害听觉和前庭功能损害其他特殊感觉损害精神紊乱胃肠系统损害肝胆系统损害内分泌紊乱心血管系统损害呼吸系统损害全血细胞异常红血细胞异常白细胞和网状内皮系统血小板和出血、凝血障碍泌尿系统损害全身性损害药物热过敏性休克用药局部损害免疫功能紊乱008例ADR报告中，青霉素类引起的ADR多，其次为头孢菌素类、喹诺酮类；ADR分类以皮肤及其附件的损害为多见，其次为全身性损害、消化系统损害、神经系统的损害；与报道比较一致。药物热与过敏性休克在全身性损害中较多见，分别为59例、36例，后者属于B型不良反应，死亡率较高，但在1008例ADR中由过敏性休克引起死亡的2例，均为头孢唑林引起，其他34例抢救成功，达94.44，说明临床医护人员对这种ADR的警惕性较高，采取措施迅速而适宜。有明确药物过敏史的患者占总数的27.08，提示临床医生为有过敏史患者选用抗感染药更需慎重。

　　3.3开展ADR监察工作是减少ADR发生减少卫生资源浪费的措施药物经济学是以大限度的合理应用现有医药卫生资源为目的的综合性应用学科；73例抗感染药物引起ADR中，平均单例治疗成本650.14元，明显高于146例的平均值501元；如果加上由于ADR导致的间接成本损失，经费数额将会更大。表明开展ADR监察工作、减少ADR发生能减少卫生资源浪费、提高合理用药。

　　3.4发生ADR的患者性别与年龄男性明显多于女性（1.42：1）；成年人所占比例为63.49，可能是由于资料来源于军队医院，青壮年男性患者较多。

　　因果关系评价以“很可能”多，占总数的72.65，而“肯定”仅占10.79，原因主要是因为ADR-因果关系判断标准中后者要求“重复用药ADR再次出现”，而临床医师一旦怀疑发生ADR即不再重复用药。

　　3.DR收集方法自愿呈报方法病例来源广，耗费低廉，是WHOADR监察中心及许多国家的主要监察方法；但缺点是漏报比较严重，有调查表明5的住院患者可出现ADR，与自愿报告总数之比为11.4：1.