仿制药品―动物保健品行业的未来
济南奥格兰医疗器械有限公司    2016-02-29 08:46:27    文字:【】【】【

  抗生素耐药性已成为影响公众健康的热门话题,兽用抗生素的耐药性产生是导致人用抗生素耐药性产生的重要来源,故谨慎使用兽用抗生素、控制兽用抗生素的耐药性对间接控制人用抗生素耐药性是有利的、也是必要的举措,研究和制定有关兽用抗生素谨慎使用和兽用抗生素耐药性监测等方面的政策应引起各有关部门的重视仿制药品一动物保健品行业的未来。该报告详细分析了成本、收益及-些仿制药品工业的主要问题等。本文根据仿制;动物药品关于“仿制”(generic)这一概念仍存在争议,主要围绕“仿制品”是缺乏专利保护或是缺乏品牌,本报告界定的“仿制品”专指那些专利保护失效的兽医用动物保健品,其他公司可对这些产品进行生产和销售而该产品的仍拥有品牌,仿制者只能使用新的品牌或没有专利保护的科技名称这些产品可以被任何有实力,并且掌握了生产工艺的公司复制出来,那为什么还要对这些老产品长的时间后,仍在寻求保护自己的研究开发成果,辉瑞的Terramycin(土霉素)就是一个很好的例证尽管土霉素在40多年前已上市,但其年销售额仍保持在4亿美元左右,并且是畅销的动物保健品之一,其对仿制药品公司痔疮套扎器的巨大吸引力是显而易见的尽管辉瑞公司Terramycin的专利保护早已过期,但辉瑞公司仍不断投入开发本产品,如改善其注射剂的剂型Terramycin仍占土霉素销量额感兴趣,为什么这些产品的在产品上市相当的一半,其良好的市场份额和利润当然值得保护。

  现有某类产品的销售成功或失败意味着产品的专利保护情况、仿制药品注册的难易程度仿制药品纷争的主要体现是:仿制药品生产者和以研究开发为基础的公司之间进行着市场开拓、产品推广的竞争。比如,总部位于新西兰的Ancare公司,成立于80年代中期,主要生产抗寄生虫药物,并增加产品的附加值,供给国内市场Ancare公司产品目录中的绝大部分产品是基于专利失效的活性成分,但通过改剂型或改变适用动物种类来增加产品的附加值。Ancare公司是首先开发Benzimidazoles和Lev-amisole复方制剂的公司之一,该复方制剂可以减少药物耐药性的产生。Ancare公司是除澳大利亚之夕卜早期涉入伊维菌素市场的公司,其开发的新剂型已获得两个美国专利。其中成功的产品是阿维菌素首先开发出伊维菌素类产品的Merck(现为Merial)公司于1979年5月获得该产品的专利,1981年正式上市。为获得对该产品广泛的保护,Merck公司对产品的生产过程配方及给药技术均申报了专利,其结果是该产品的各种专利具有各自不同的失效规同时,Merck仍然对Ivermectin不断投入研究开发,从九十年代开始,该公司对开发的新一代化合物也申报了专利但是,Merck/Meal不仅通过专利来保护产品,而且也加大了对市场开拓的投人该公司通过长期广告宣传和市场推广,围绕“Ivomec*这一品牌,不断投入,即使产品专利保护期即将失效,其对该品牌的推广投入依然增力口。

  即使在仿制药竞争激烈的市场,Ivomec仍然是该类产品的者该品牌在成熟的市场有很强竞争力,但在价格敏感的市场增长地区较脆弱,比如在一些拉美国家,有30多种仿制品,Merck/Meria坏得不降低Ivomec的价格。然而Merck/Meal始终坚持开发vomec这一品牌其竞争战略可以描述为:户的需求;持续投入研究生物利用度高的新制剂;建立客户认知并信任的跟踪纪录服务;产品细分化“。

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