中国国家药品监管局出台药品包装管理规定
济南奥格兰医疗器械有限公司    2016-05-14 14:12:27    文字:【】【】【

  技术园地TechnologyFields中国国家药品监管局出台药品包装管理规定长期以来我国对药品包装重视不够,这在一定程度上对药品质量产生了负面影响,为此,国家药品监督管理局将于近日出台《药品包装、标签说明书管理规定(暂行)》。这一规定的出台,将为加强药品监督管理,解决当前药品包装、标签及说明书不规范、不统一、不明确等问题起到很好的规范作用。据业内人士分析,目前人们对包装重要性的认识仅仅停留在防止商品破损、散失、方便商品储存、销售等实用功能上,即包装的保护功能上。过去药品主要是从医院药房,经过医生处方流通到消费者手中,消费者对药品的选择往往是被动的。而医生选择药品主要是看药效、价格等,并不再乎包装情况。加之我国药品生产处于低水平重复状态,对药品包装片面追求低成本,导致长期以来人们对药品包装重视不够。据有关部门调查,我国药品由于包装不好,严重影响了外销产品的销量和售价,严重影响了我国医药产品的声誉。据沈阳药科大学工商管理学院陈晶、佟丽调查,目前国内中草药包装多采用草纸板,这种材料耐冲击力极差,遇潮后强度减弱,易造成破损。而用玻璃瓶包装的输液用液体里有肉眼看不见的玻璃屑和橡胶颗粒,随着药液输到人体而危害健康的现象也时有发生。药品标签存在着内容不规范,标签的颜色缺乏统一的规定,标签的有效期说明不易被患者理解的问题,而这些内容对于正确销售、保管、调剂和使用药品都起着重要作用。

  类似药品包装中存在着使用不方便、单元包装太大、设计不合理的弊端都易使人对其质量产生疑虑。目前,随着医疗体制的改革、零售药业的迅猛发展,以及消费者生活习惯的改变,特别是药品分类管理制度的实施,消费者自主购药的机会大大增加,药品包装已不仅仅是承载、储存和保护商品的重要工具,更是美化商品、宣传商品和推销商品的重要手段。因此,医药界人士认为出台药品包装管理规定十分必要,并建议应从政府行政强制手段和市场优胜劣汰两方面入手,淘汰落后包装,提高人们对较好包装材料的认识。药品标识应该具备注册和通用名称、药品成分、用法、用量、适应症、生产厂家名称和批准文号等。制药企业更应充分认识包装的促销功能,并积极采取措施,提高本企业产品在市场上的竞争力。

  (由中国包装信息网提供)表3跌落试验结果跌落次数加速G六、新型绿色缓冲包装材料一充气纸垫的开发应用前景分析1、缓冲性能优越,能满足各种电子产品,精密仪器的缓冲包装要求。

  根据以上试验结果可知,在常规条件下,其静压强度达到0.62kgf/cf动压强度达到1.45kgf/喊而落下加速度(G)达到25以上,因而可以满足大多数工业产品的缓冲要求。

  2、具有广阔的应用市场。新型缓冲包装材料由于充气,比重小,其本身成本低(为泡沫塑料的70),且干净卫生,使用灵活方便,不仅适合于内销产品的缓冲包装,而且由于其环保特性,更适合于外销出口产品的缓冲包装。据不完统计,我国仅电子产品包装一项,每年约消耗泡沫塑料2万吨以上,若新型绿色缓冲包装能占有泡沫塑料市场的一半,其销量也是可观的。

  3、原料来源广泛。主要原料为高强度牛皮纸和水溶性PVA薄膜原料全部可在国内解决。

  由以上分析可知,新型绿色缓冲包装材料一充气纸垫是一种有广阔的市场前景和市场开发的缓冲包装新材料,有待于进一步工业化开发。

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