入世中国医疗器械工业的机遇和挑战潘广成本刊主编（北京100029）中国医疗器械信息于中国加入世界贸易组织的双边协议，在整个国际社会引起积极反响。这一具有里程碑意义的双赢结局，无疑将为未来世界贸易的发展注入新的活力，中国也由此进一步靠近世界贸易组织（WTO）的大门。加入世贸组织将带给我国巨大的利益，但随着外国有竞争力的商品和服务的进入，也势必会给国内的一些行业带来挑战和冲击。

　　来说，既有机遇，又有挑战，关键是认清形势，明确定位，变开放压力为改革动力，努力提高自身素质，不断增强国际竞争力，在国际医疗器械市场中争得一席之地。

　　1现状1.1中国医疗器械工业发展概况中国医疗器械工业是在1949年以后逐步发展起来的。到目前为止，在中国注册的医疗器械工业企业约有5700家（其中兼营厂2700家），有一定规模的约有400家。另外，还建有400余家中外合资企业。工业总产值1949年为192万元人民币，1978年为7.5亿人民币，1998年达到了300亿人民币，年平均增长率15左右。年生产品种有5000多个，规格1万个以上，基本满足中国三类以下医院的装备需要。

　　1.2中国医疗卫生资源状况中国有12亿人口，人口每年自然增长率为10左右，是一个庞大的天然市场。1997年中国有31.5万个医疗卫生机构，其中医院15 819个，县及县以上医院占医院总数的92左右；卫生院51 500个，门诊部3984个，诊所、医务室225 500个。近年来中国的医疗卫生机构数没有什么变化，但平均每床占有的专业设备金额逐年增加，每年增幅达20以上。见表1~3.表1中国医疗卫生机构的构成情况数蠹（个！

　　全国医疗卫生机构其中：医疗机构预防保健机构医学研究机构中高等医学院校其他表2中国医疗机构按性质分的层次构成319号文的要求，新疆居吾尔自治区医药管理局多次组织检查组对该公司的生产、质量、管理等方面进行了实地督促检查和验收复检。

　　企业及时查找原因、严格管理，明确因环氧乙烷灭菌时间过长，解析不充分，加之该批产品所用胶塞的易氧化物严重超标，致使产品质量抽查不合格。企业通过及时采取措施，积极整改，在本次产品复检中，达到了产品全性能检验项目合格的要求。

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