加强中成药开发，创建有中国特色的OTC药品刘惠莲成都中医药大学华神制药厂，四川成都610072业应在实施GMP规范管理的同时，重视产品质量标准深入研究，应用现代科学技术，加强中成药新产品、新剂型研究，不断创制有中国特色的OTC药品。

　　随着我国处方药与非处方药分类管理制度的实施，非处方药越来越受到人们普遍关注。非处方药系指在临床上广泛应用、安全性大、疗效确切、质量稳定、应用方便、价格合理、不需要医生处方和指导即可使用的药品。国外被称为“可在柜台上买到*（Overthecounter，简称OTC）的药物大多数国家的OTC药品属于不能报销的药品。

　　公费医疗制度改革，科技的发展和医药卫生知识的普及，增加了人们自我保健和自我用药的意识，非处方药消量迅速增长。据统计其销售额占药品总销售的1B~ 15左右，在沿海城市这一比例更高，在广州已达B0左右。1999年7月，国家药品监督局已正式发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》并正式颁布了批OTC目录，其中西药165个，中成药160个。我国药品分类管理将于2000年1月1曰正式施行。

　　在我国推行OTC管理制度是一项关系到国计民生的大事，也是我国药品管理与国际接轨的重大举措。对我国中药生产企业既是一次发展的极好机遇，又是一次严峻的挑战广大医药工作者应以极大的热忱，紧紧抓住机遇迎接挑战。

　　中医药理论源远流长，博大精深，中药在市场上也经久不衰。中药销售目前约占国内医药市场三分之一的份额。许多中药方剂和中成药在防治感冒、解热镇痛、降脂减肥、调节机体免疫功能等方面均有较好的疗效和康复保健作用。随着某些化学药品不良反应的不断出现，人们的兴趣转向了使用天然药物治疗和保健因此中药制剂是国内非处方药市场的重要部分。日本把200多种中药方剂指定为非处方药，1994年曰本汉方药、汉方制剂销售总额为1540.5亿日元德国大多数居民在自我药疗时偏爱天然药物，1995年德国非处方草药制品（包括食品补充剂）的销售额就达25亿美元；法国草药应用也受到医学界的支持，近年来草药制品销售额增长迅速，1995年达16亿美元中草药补剂在美国大受欢迎，美国FDA放宽管制中草药制品等健康食品，中草药补剂零售额1998年已达B6亿美元，增幅为18，估计到2000年将有50的增长近年来国外使用天然药物的趋势说明，充分利用和发掘传统中医药，开发有中国特色的OTC药品不但具有坚实的国内基础而且具有广泛的国际市场。

　　OTC管理制度的全面推行无疑地给我国中药工业提供了一次极好的发展机遇，同时也蕴藏着严酷挑战。许多外资或合资企业已将其在国内销售已久的OTC药品推向中国，并正加大力度宣传。1998年中国出现中成药进口超过出口的局面在中草药、天然药物的研究开发和生产方面，德国、日本、韩国等国家发展速度和深度都非常迅猛我们应当进一步加强中成药研究开发，迎接挑战。首先应扎扎实实地抓好企业自身的科技进步，以增强中成药产品的国内国际市场竞争力，使中成药产品占有更大市场份额，与此同时更要大力开展中成药内在质量的研究，提高中药材，中药饮片和中成药的质量标准水平，特别要在中成药的有效成分鉴别，有效成分含量标准，重金属含量，农药残留标准和规范的检测方法研究等方面狠下功夫，使中成药的质量标准尽快与国际先进标准接轨加大科技投入，努力提高企业名优产品的内在质量水平，树立“品牌战略”意识识不断提高名优产品的知名度，使名优产品的品牌深入人心、家喻户晓其次，要在药品包装和说明书上进行改进OTC对药品包装标签和说明书都有极严格的技术要求标签的写法要简明，通俗易懂，正确指导一般患者规范化用药，以达到自我诊断，自我治疗和自我保健目的。

　　重视新药研究开发，加大新药研究投入，不断研究开发适应市场需求的新产品，是中药生产企业在OTC市场激烈竞争中的生存之本。我们应充分利用丰富的中药资源和传统中医药的疗效，在继承和发扬中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学与技术，借鉴国际通行的医药标准规范，不断研制出更多新剂型和现代中成药，创制有中国特色的OTC药品，使之更好地为人类的健康服务。

　　产经营、科技管理工作