车架式药品真空干燥箱开发bookmark0上海三明干燥研究所（200232）沈善明1概述它的低温饱和蒸汽板式加热干燥效率高，真自罩筒式药品真空干燥箱问世以来，因正彻底实现了GMP设备清洗要求，解决了物料不能均分布就不能发挥蒸发器自身的效率。流量分配的原始偏差必将影响到蒸发的整个过程。要解决这个问题顶层刮板的结构必须具有良好的再分配功能，以消除进料分布的不均性。现有的结构不分区域采用相同的结构是不合理的。

　　以为例，内筒壁被刮一次所有时间就是刮板自A点刮到B点，同时B点刮到A点的时间为1/2m秒，以A点为基准，当物料从筒壁向下流动进入刮板控制区域时，A点在零点时刻被刮到，而B点则要过1/2m秒才能被刮到，AB之间则介于0到1/2m秒。由于物料通过蒸发器的时间是很短的，在这个时间差中物料已垂直流过相当距离。由此可知刮板对物料进行混合和再分布过程是一个不连接过程。因而也就不能进行充分混合。

　　n趋向于无穷表示板数要无数多块，这表明顶层刮板的基本结构必须是一个圆环。当t趋向于零，则表示当物料一进入基本结构为圆环的顶层刮板控制区域，就能进行连续的混合和再分布。

　　随着蒸发的不断进行，物料沿轴向浓度逐渐升高，粘度不断加大。若刮板设计不当会产生碳化结焦现象，并将严重影响产品质量，降低蒸发器的效率。因此在下部区域的刮板结构就必须要有提供轴向力的功能，且应是贴在筒壁上，把物料从筒壁上刮离向下推进。这种基本结构的刮板主要用于下层。

　　在顶层和下层之间是蒸发激烈的区域。物料在这个区域里有大量气泡生成，水分要从物料内逸出，因此如何使气泡尽快破掉，从而刷新传热表面，就是这一层刮板的首要任务。

　　这时刮板应与筒壁保护1一2毫米的间隙，刮板端面采用波形结构。这种结构可以使物料本身产生轴向挤压，从而加快了破泡过程。

　　通过本文分析，得到刮板浓缩器上、中、下三个不同区域刮板应具有不同的基本结构。它们具体的细部结构将随着物料不同，进料状态不同而不同，笔者将另文予以探讨。

　　药品真空干燥箱长期没有解决彻底清洗的困扰，受到了许多制药企业青睐，使深受鼓舞。罩筒式药品真空干燥箱（以下简称罩筒式）的开发工作始于1995年，并于1997年7月开发成功后申请了专利。但我们对药品真空干燥箱的进一步改进和提高工作并没有片刻停顿，特别是在罩筒式投产和应用后，实践为进一步改进提高提出了更新和更高的要求，给我们指出了努力方向。

　　2I问题提出车架式药品真空干燥箱（以下简称车架式）的开发需要，由于罩筒式还是与常规干燥箱一样采用大法兰式箱门紧闭方式，许多大螺栓的紧固既费时又费力。不少药品真空干燥箱布置在洁净区或无菌洁净区，低温真空干燥箱外壳虽都作了绝热保温措施，但总有少量热量向操作区空间散热，药厂洁净生产厂房的造价要比非洁净要求的厂房造价高出一倍左右，因此凡可以用隔离措施将具有散热的和不必要设在洁净厂房内的设备一部分，尽可能布置在一般性生产厂房内，不仅可节省洁净厂房面积，并且能节省很多日常空调运转费用。对于这样的问题，我们现在体会到应在开发工作之初就列入开发内容是十分必要的。

　　因现有药品真空干燥箱既存在结构上很难大型化，也有干燥效率很不尽人意，所以有不少药品采用热风循环烘箱。但热风循环烘箱热效率低，不适合热敏性较高的药品，热风系统也较难清洗彻底，有些含有机溶剂的产品干燥还影响环境保护和安全。如果能开发大型化节能真空干燥箱，则可解决不少药品采用热风循环烘箱所存在的问题。

　　3车架式药品真空干燥箱的结构针对上述种种需要，利用罩筒式的卓有成效的加热平板和低温蒸汽发生器组合的加筒）为移动由加热平板和低温蒸汽发生器组合结构，并采用经改进的辐射锲形杆箱门紧闭技术和自动快速蒸汽凝水接头，于是开发出了一种新型车架式药品真空干燥箱，并将此技术申请了专利。车架式药品真空干燥箱结构如所示。

　　车架式由箱外可拆卸导轨（1）、辐射锲形杆式箱门（2）、箱体（3）、加热平板（4）、低温蒸汽发生器（5）、滑轮（6）、垂直蒸汽及凝水联通管（7）以及一次加热蒸汽和蒸汽冷凝水自动快速接头等构成。0.1~0.2MPa―次加热蒸汽进入低温蒸汽发生器中加热蒸发产生二次低温（20~99°C）饱和水蒸汽，低温饱和水蒸汽经联通管进入各加热平板，在加热平板中产生的凝水再缩环回低温蒸汽发生器中。加热平板焊接在蒸汽及凝水联通管上，整个加热平板、蒸汽及凝水联通管以及低温蒸汽发生器由固定在低温蒸汽发生器底部的滑轮支承在箱内固定导轨与箱外可拆卸导轨上，沿导轨可方便地进出箱体。

　　4两种结构的比较热系统结构m改变罩筒式移动箱体（罩的优点在此不再赘言。现就车架式和罩筒式bookmark1因车架式是针对罩筒式存在不足而开发的，但仍保留了罩筒式许多优点，关于罩筒式两者进行比较，可归纳成以下几点：（1）采用了经过改进的辐射锲形杆式箱门，彻底改变采用许多螺栓来紧闭箱门大法兰的费时费力落后操作方法，加快箱门启闭时间，提高干燥箱效率。

　　洁净E固定，因涉及长期不变形关系到材料用量以及干燥箱或加热平板进一步放大困难，车架式改用加热平板四角对称焊接支承于四个蒸汽及凝水联通管上，提高了加热平板的稳定性，也为真空干燥箱大型化创造了条件。

　　（3）如所示，车架式除箱门部分以外，大部分箱体可以设在洁净生产厂房之外，甚至可作露天布置，通过隔墙将两部分隔离，可大大节省洁净生产厂房面积。