加入WTO对江苏医药行业的影响与对策
济南奥格兰医疗器械有限公司    2016-08-08 08:40:20    文字:【】【】【

  江苏化工本刊特稿加入WTO对江苏医药行业的影响与对策(江苏省经贸委医药行业入世专题调研组,江苏南京210013)行业的发展现状,提出应采取的主要措施。

  加入WTO对我国经济发展和人民生活将会产生巨大而深远的影响。医药行业与提高人民生活质量息息相关。入世会对医药行业产生哪些影响,又应采取什么对策,怎样捕获发展机遇,如何化解挑战压力,本文将针对江苏医药行业的情况进行分析,并提出相应的对策措施。

  1江苏医药行业的发展现状1.1产业构成的基本情况医药产业是当今世界公认的“朝阳产业”之一,生物工程和新医药是我国重点发展的高科技产业之一,具有高技术、高投入、高收益、高附加值和高风险等特点。医药行业主要包括化学原料药及制剂、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、中药材、中药饮片、中成药、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料和医药商业等门类。

  江苏是“医药大省”。“九五”期间,江苏医药行业发展较快,运行质量和经济效益显著提高,初步确立了在全国同行业中的地位。江苏医药行业现有化学原料药420种,其中常年生产的品种280种,占全国的1/3.制剂药品17个剂型1200余个品种,现代中成药21个剂型1 000多个品种,医疗器械32个大类2000多个品种规格,制药机械30多个品种规格。2000年江苏医药工业实现工业总产值223亿元,占全国医药总产值的9.56,省医药行业系统内完成工业加值49亿元,销售收人145亿元,实现利税23. 4亿元,利润12.1亿元,出口交货值26.5亿元。2000年江苏医药行业实现利税、利润、工业加值、销售收入、出口交货值等主要指标均居全国同行业前3位。在省内各工业产业中,工业总产值和销售收入列第7位,利税列第5位,利润仅次于机械和电子行业列第3位。

  江苏医药科研与技术发展在国内同行业中也居地位。近10年来累计获得新药证书406张,列全国同行业第2位,其中国家一类新药13个,拥有高新技术产品104个。现代生物医药研究与开发取得较快发展,重组人红细胞生成素、人白细胞介素一2、人2b干扰素等产品己获上市,肿瘤坏死因子、人酶尿溶血栓药、人血管生成和肿瘤生长抑制因子等一批技术含量较高的现代生物药品正在加快研制。

  江苏医药行业努力打破地区、部门、行业和所有制界限,以资本、产品和网络为纽带,通过改组、联合、兼并、参股、控股等多种形式实现规模经营,扩大了市场覆盖面,提高了市场控制力。通过开发一批技术创新项目实施一批技术改造项目引进一批合资合作项目江苏医药行业的技术装备水平有了较大提高,产品质量、水平和档次得到提升。截止2001年6月。全省己有95家企业、175个剂型(车间)通过国家药品生产质量管理规范(GMP)认证,列全国各省市首位。

  1.2当前存在的主要问题江苏医药行业虽然具备了良好的发展基础,但面对入世还存在一些急需解决人问题。

  观念更新相对落后。江苏医药行业比之广东和浙江等省份,在思想观念、竞争意识、发展战略等方面均有明显差距。具体表现在创新力度不大,资本经营步伐缓慢,缺乏联合兼并的主动性,成长型企业发展不快,部分企业小富即安,发展动力不足,投资空间相对狭小,一些弱小困难企业孤军苦战,陷于困境。

  结构优化不快。在产业结构方面,门类分布广,突出优势少,生产能力总体相对过剩。在组织结构方面,中小企业多,生产集中度低,具有规模效益的大企业和大集团缺乏。在产品结构方面,优势产品少,初中级产品多,拳头产品和形成市场的新产品缺乏。在技术结构方面,劳动密集型的多,技术密集型的少,可以产业化的高新技术源缺乏。在投资结构上,硬件投入多,内涵扩张少,有拉动作用的优强项目缺乏。

  2我国政府对医药行业入世的有关承诺2.1关税措施方面的承诺从我国政府的承诺情况来看,在降低药品进口关税方面,我国医药进口的现行名义关税是20左右,实际关税为原料药9制剂12左右,到2003年将下降到6~7.部分医药产品进口关税的调整情况见表1.产品产品名称关税/实施年份2)种类入世前U入世后医不饱和无环一元羧酸、环一元羧酸及药其酸酐、酰卤化物、过氧化物和过氧间酸以及它们的卤化、磺化、硝化或亚体及硝化衍生物原料仅含有氮杂原子的杂环化合物药核酸及其盐;其他杂环化合物天然或合成再制的维生素原料和维生素(包括天然浓缩物)及其主要用维作维生素的衍生物,上述产品的混合生物,不论是否溶于溶剂素未混合的维生素原料类维生素A及其衍生物维生素B1、B2、B3、B5等及其衍生物维生素C维生素E及其衍生物天然或合成再制的激素及其主要用作激素的衍生物;其他主要用作激素激的甾族化合物肾上腺皮质激素及其衍生物维类肾上腺皮质激素的卤化衍生物地塞米松其他氨苄青霉素及其盐霉素、麦迪霉素及其衍生物以及它们的盐抗生含有青霉素及具有青霉烷酸结构的青霉素衍生物或链霉素及其衍生物类红霉素及其衍生物庆大、卡那、利福平、林可霉素、乙旋螺旋霉素及其衍生物以及它们的盐链霉素、四环素、氯霉素及其衍生物中成药类中药酒、片仔癀、白药、清凉油及其他表1部分医药产品进口关税调整览表注入世前关税指1998年优惠税率;)实施年份‘指当年年末。

  2.2非关税措施方面的承诺取消药品进口注册许可证、价格限制和大型医疗装备的审查管理等限制措施;(2)取消医药流通业市场准入限制,到2003年1月1日除2万m2以上的药品配送机构和超过30家以上的连锁企业不允许外资控股外,不再有其他限制;专利药品不允许仿制的年限为20年;(4)开放医疗服务。

  3加入WTO对江苏医药行业的主要影响3.1总体影响的基本判断正面影响主要表现在3个方面:有利于加快江苏医药产业结构调整和优际惯例运作的新时期,通过竞争、重组和兼并联合,结构将逐步趋于合理,这有助于参与更高层次的市场竞争。

  有利于推进江苏医药行业整体素质的提高。加入WTO后,通过与国外大公司的产品进行竞争,通过跨国公司的技术和管理经验“外溢”获得良机,提高技术水平和管理水平,快速缩小与国际先进水平的差距。

  有利于扩大出口。近年来江苏生产的化学原料药,在技术上有很大的突破,生产水平提高的速度相当快,出口量占50以上,在关税降低、流通渠道快捷畅通的贸易环境下,可以进一步扩大出口国际市场。特别是加入WTO对江苏中药出口带来很好的市场契机。江苏中药出口一直长缓慢,这与国外对中药的不理解和排斥有关。我国加入WTO后,进口国不能再以要求提供国家卫生部注册、外交部证明文书、出据GMP报告等非关税手段来阻挡江苏中药进入国际市场。在扩大中药出口方面,我国较好的尝试。

  实施药品知识产权保护的影响。随着知识产权保护措施的进一步强化,江苏靠仿制国外新药谋求发展的路子会变得越来越窄。入世后买断一个处于专利保护期内的新药生产许可,就必须支付500~600万美元的高额费用,这对江苏大多数制药企业来说很难承受。

  削减非关税壁垒的影响。入世后不能再要求跨国公司以转让技术为条件换取市场准入,绝大多数制药企业将难以获得跨国公司的技术转让,这于各种禁令、配额、非自动许可、国家垄断、自动出口限制、进口储存计划、技术标准、卫生条件、海关手续、环保因素等非关税壁垒措施不断削弱,将使江苏医药产品的“保护”被突破,部分医药工业的生存和发展将受到严峻挑战。

  开放药品分销服务的影响。江苏医药批发零售贸易业长期受到行业壁垒的保护,90以上的医药批发企业为系统内的国有企业,是计划经济时期按行政区域设立的二、三级医药批发机构,开放医药流通领域,基本取消外资进入医药市场的限制,江苏医药批发零售企业将面临巨大冲击。

  3.2主要行业的影响分析3.21化学原料药及制剂原料药是我国出口量大的医药产品,我国是世界上大的青霉素生产国,维生素C的产量居世界第2位,占国际市场份额的30左右。江苏是化学原料药生产和出口大省,出口交货值占销售额的1/5以上,省内不少原料药生产企业己具备了与国外大公司抗衡的能力。如江山制药有限公司(靖江葡萄糖厂)维生素C的年产量达到1万t以上,其产量之大、品种之多、成本之低,在国内Vc生产行业中名列前茅。又如昆山双鹤药业的新诺明原料药,年产量1600t占全国市场销量2左右。

  加入WTO对原料药的出口没有什么负面影响,反而因减让关税,下调了原料药生产所需进口化工原料的价格,降低了原料药企业的生产成本。目前我国原料药生产总体呈供过于求的态势,价格走低,在国际市场具有较强的竞争力。但原料药附加值较低,规模效应明显,而江苏原料药生产企业规模偏小,面对印度制药业的崛起,江苏原料药出口也会面临一定的竞争压力。总之。入世对促进原料药出口有一定的积极作用,但不会成为出口迅猛加的契机,原料药的出口仍将受产品自身市场周期的影响。

  入世会导致国内制剂市场竞争加剧,但对普药市场影响不大。江苏红霉素、头孢类等制剂药品在开发与生产上与国外先进水平尚有一定差距,自动控制程度低,能耗较高,污染严重。缺少能够生产多种原料药的综合性生产厂家,无法形成规模优势,在短时间内很难走出。

  将给疑医药M的篇术的I爝」碟有进Ai权的企业不多外设立处或bookmark4在营销方面,江苏出口的原料药主要通过国内的医疗保健品进出口公司销售给国外经营公司,具者直接将产品供应给终用户的企业更少,没有建立起国际市场信息反馈系统,缺乏对市场的深度开发。化学原料药部分产品出口秩序混乱,竞相压价,国家没有统一的规划和相应的政策扶持。这些问题急需加以解决。

  3.22药物制剂江苏药物制剂工业与国际水平有很大差距,每年实际生产的制剂只有17个剂型1200余个品种。我国一种原料药一般只能生产3种制剂,而国外却能生产8~10种。我国现有63多个剂型4000多个品种,而美国的剂型多达15万种,德国达6万多种。

  目前江苏绝大多数医药企业的品种、数量、剂型、释药系统和制造技术均落后于国际先进水平,药物制剂的质量可靠性在国际上得不到承认,很难进入国际市场。江苏目前仅有少数制剂品种进入发展中国家。

  加入WTO后,外国制剂药品将以5.5左右的低关税进入我国市场,而且无须经过第三国转口节省了交易成本。国外医药企业将凭借其产品质量好、人才素质高、资金实力雄厚、市场营销筹划先进等优势与江苏制剂企业展开激烈的市场竞争。另一方面,由于国内正在实行医疗保险制度改革,基本医疗保险制度将实施保险用药范围管理,基本医疗保险用药目录只保证基本的医疗需求,价格较高的进口药较少收入其中,因此进口药的市场份额可能会因医改有所萎缩。由于我国是发展中国家,人均用药水平低,防病治病的基本用药只能依靠低廉的国产药品,进口制剂因价格偏高很难进入基本用药报销目录。因此江苏价廉、质优、疗效好的普药在一定时期内仍有竞争力,受冲击不会太大。

  3.2.3医疗器械目前江苏的大型医疗装备市场基本上被国外公司垄断,省内企业多,规模小,档次低,竞争力弱,只能生产一些小型和低值产品,尚无与国外大公司抗衡的能力。加入WTO后,进口医疗器械关税降低,进口产品的优势进一步加强,这将给江苏医疗器械行业带来较大的冲击。

  3.24中成药中药是我国传统文化的瑰宝。随着天然药物越来越受到人们的青睐,对中草药和中药制剂的需求量会迅速长。作为中药的故乡,我国中药行业具有的资源与人才优势,中药药源有12807种,在人才方面,国内有较为完备的中医药教育体系,有一批在国际上享有盛名的中医药大学及研究所,每年培养上万名专业人才。随着科学技术的发展,中药行业积极采用现代科学技术取得了巨大进步,是我国少数具有比较优势的产业之一。

  江苏中医药行业的发展源远流长,中成药工业基础较好,一些主要产品在国内具有相当强的竞争力。位居全国中药行业50强前列的扬子江药业集团是目前国内大的中成药生产基地,连云港康缘药业的桂枝茯苓胶囊和无锡山禾的黄氏响声丸、金陵药业的脉络宁注射液、苏中制药的止喘灵注射液等,均为国家中药保护品种,有一定数量出口东南亚国家和地区。入世后江苏中医药行业的优势将进一步凸现,中成药出口会进一步加,在国际市场的覆盖面会进一步扩大。

  目前世界各国普遍重视天然药物的开发,开始竞相采用现代化科学技术展开研究,国际市场的竞争日趋激烈。中医药产业面临外国医药产业的挑战十分严峻。现有40左右的国有中医药企业与国外合资,全国“三资”中医药企业达到1 500家,进口中药占据了30左右的国内药品市场,每年进口中药近3亿美元。国外许多制药大企业还纷纷来中国寻找成熟的项目,开发有自主知识产权的新药,例如日本的汉方药就是在中国古方基础上改造而成,申请专利后在国际市场上竟赚得盆满钵盈。外国制药企业投入巨额资金的研究成果转化成产品销往中国,并在中国注册、取得专利保护的事例屡见不舍鲜相比之下国内中医药产业的专利保护意识远远不够,生产企业存在着令人担忧的“多、小、散、乱”现象。江苏医药工商企业的经营者大多没有走出过,对外国药品生产经营管理规则、市场准入条件、GMP和GSP规范水平等根本不了解,入世的正面影响无法得到充分的体现。

  3.2.5医药流通业江苏医药流通业现有112家药品批发企业,3300余家零售企业。尽管江苏医药批发零售业的改革和发展处于全国同行业前歹列但与国外医药商业相比,产权结构单一,运行机制不活,经营方式原始,管理方法落后,经营范围狭窄,人员素质低下,服务水平不高,在经营理念、经营方式、资本质量和营销规模上都无法与国际跨国公司抗衡,因此受入世的冲击和影响较大。(未完待续)

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