加入WTO对医药行业的影响及对策分析
济南奥格兰医疗器械有限公司    2016-08-19 08:32:06    文字:【】【】【

  (中国药科大学国际医药商学院,江苏南京210009)根据我国政府对医药行业入世所做的承诺,具体分析加入WTO对我国医药行业的主要影响,针对医药行业的发展现状,提出应对的主要措施。

  WTO;医药行业;影响;对策分析-),女,南京人,中国药科大学国际医药商学院讲师,研究方向为医药经济,医药行业经营与管理。

  一、我国医药行业发展现状经过50多年的发展,我国医药生产企业已达7000多家,可生产化学原料药1300种,总量近40万吨,数量居世界第二位,维生素C、青霉素的产量在世界上名列前茅,各种制剂品种、规格达4000多种,中成药品种、规格近8000种。在国外已经研制成功的57种生物工程药品中,我国已能生产在取得成绩的同时,与发达国家医药行业相比还存在许多差距,主要表现在:结构优化不快。在产业结构方面,门类分布广,突出优势少;在组织结构方面,生产集中度低,具有规模效益的大企业和大集团少;在产品结构方面,优势产品少,初中级产品多;在技术结构方面,劳动密集型多,技术密集型少,可以产业化的高新技术源缺乏;在投资结构方面,硬件投入多,内涵扩张少,有拉动作用的优强项目缺乏。

  1创新体系尚未形成。新药研制以仿制为主,基础应用研究薄弱,产学研结合组织程度不高,开发拥有自主知识产权药品能力较弱。技术创新和科技成果产业化的机制尚未完全形成,应用高新技术改造传统产业步伐较慢,对现代生物医药等高新技术产业的政策扶持和资金投入力度不强。

  36行业发展缺乏后劲。新药研究投资大,周期长,而医药工业研究开发费用占销售额比例平均不足17.医药技术改造有效投入不足,投资空间总体狭小,自我改造乏力,难以形成新的增长基础和发展空间。

  4.医药商业产权结构单一。具体表现在运行机制不活,营销理念不新,费用高,效益低,经营方式较为原始,管理服务水平不高。

  二、加入WTO给医药行业带来的机遇有利于医药产业结构调整和优化。医药行业将进入一个按市场经济规律和国际惯例运作的新时期,通过竞争、重组和兼并联合,结构将逐步趋向合理,有助于参与更高层次的市场竞争。

  有利于医药行业整体素质的提高。通过与国外大公司的产品进行竞争,通过跨国公司的技术和管理经验的“外溢”

  获得良机,提高技术水平和管理水平,快速缩小与国际先进水平的差距。

  有利于扩大出口。我国是世界原料药大出口国之一,在关税降低、流通渠道快捷畅通的贸易环境下,可以进一步扩大出口,特别是对中药出口带来很好的市场契机,进口国不能再以要求提供国家卫生部注册、外交部证明文书、出据GMP报告等非关税手段来阻挡中药进入国际市场。

  有利于利用国际资本,加快技术创新和技术改造的步伐。我国改革开放以来,外资在医药市场中已占了三分天下,对医药企业的发展起了较大的推动作用。加入WTO后,按照世贸组织的国民待遇及加强知识产权保护等规定,可使外国投资者增强信任感,这样更有利于我国进一步引进外资,发挥三资企业的作用加快医药产品的升级换代。

  三、加入WTO对医药行业的冲击医药新产品开发面临更大的风险。我国医药行业多年来的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品,我国化学药品中97.47是仿制国外药品。加入WTO后,按照知识产权保护的有关条款,在专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4-10亿美圆的赔款。若买断一个专利新药的生产许可,亦需支付500-600万美圆,这将使我国医药行业中仿制国外专利保护期内产品的企业有可能陷入侵权纠纷。这将使新药研究的高投入特点和我国新药研究投入不足的矛盾加锯。要保护医药企业的创新潜力需要至少1.5-2亿美圆的研发投入,当超过7.5亿美圆时,药品创新领域才出现规模经济,而我国一个新药开发费用只有50-300万元。近十年来我国RD投入占销售额比例一直在0.57左右,距国外107-157RD投入相差甚远,导致我国新产品的产出在数量、质量和速度上极其缺乏竞争力。

  医药企业面临激烈竞争。我国医药企业规模小、数量多、管理水平低、产品竞争能力弱,目前已经面临与1700多家合资、独资企业的竞争,加入WTO后,将全面开放医药市场,国外跨国医药大公司凭借其雄厚的资金优势和专利保护期内产品优势,以低关税大举进攻我国医药市场,我们不仅要与实力强大的独资、合资企业进行较量,还要面对已经高度集约化的发达国家带有垄断性的国际列强的竞争,国内企业就目前的资金状况、企业研制产品的科技含量、产品质量、管理水平将很难抵挡,一部分缺乏市场竞争能力的中小企业将面临破产倒闭的威胁。

  降低关税的冲击。进口药品的关税下调后,药价会大幅下降,国内药品原有的价格优势将减弱或丧失,原有的市场份额无疑会受到挤压。降低部分关税对半合成抗生素和头孢系列原料药及相关中间体、医疗器械中的B超、内窥镜等产品产生较为严重的冲击。进口药特别是新药、专利药品和一些制剂品种的价格下降,进口会增加,会加大我国医药产品的销售难度,国外技术含量较高的大型医疗器械产品长驱直入,我国的医疗器械产品会面临很大的压力。

  医药流通企业面临极大挑战。目前我国医药流通企业存在以下问题:一是组织结构不合理。二是医药市场流通秩序较为混乱,无序竞争、过度竞争现象严重,一些企业违规经营,药品交易行为不规范,医药市场存在地区封锁等。三是医药商业企业产权结构单一,企业制度改革滞后,缺乏自我发展、自我约束的机制。

  四、加入WTO医药行业的对策分析加速自主开发,进行技术创新。创新能力缺乏是我国医药行业的致命伤,面对加入WTO必须遵守的知识产权保护条款以及国外医药产品的竞争,我们只有走自主开发与技术创新之路。目前国内资金的缺乏在一定程度上是导致创新能力弱的重要原因,单靠企业自我积累远远不够,银行贷款也由于新药开发风险很大难以满足需求,因此要大胆引进风险投资基金,并积极利用资本市场筹集资金。同时,要进行医药企业制度创新,推进股份制改造,构筑以重点企业集团和骨干企业为主体,以重点科研院所为依托,以国家投资、企业出资和民间融资为一体的科研开发平台,集中各方面的力量,开发技术含量高、市场潜力大的新药,通过拍卖等形式筹集开发基金,创建实现滚动开发的良性循环机制。此外,以制剂技术为依托,开发品种,加强对优势中成药的基础应用研究,组织各方面力量攻关,积极开发老中医的秘方、验方和有实效、有特色的方剂,创新一批中成药产品,按国际标准进行二次开发,使中成药品种得到国际认证。

  壮大企业规模,实施资产重组。我国医药企业存在着与世界医药企业相提并论,入世后面对财雄势大的跨国医药集团,在竞争中只能处于劣势。因此我们要加大利用资本市场的力度,借助资本市场的融资功能迅速集中庞大资金,扩张企业规模,打造我国航空母舰级的优势企业,加强与外资企业抗衡的能力。此外,要推动医药行业内部的收购、兼并等资产重组活动,鼓励优势企业之间强强联手,充分利用彼此的产品优势、营销网络和研发力量,降低运营成本,扩大经营规模,壮大竞争实力,形成行业龙头企业,缩小与国外大企业的差距。

  实施结构调整,加快产业升级。结构调整不是暂时的、-100-局部的调整,而应是战略性的调整,否则就难以实现医药行业经济增长方式的根本改变,也难以在激烈的国际竞争中占据有利的地位。结构调整要以产业升级为核心。我国医药行业低水平重复的问题十分严重,要解决这一问题,应该把增量调整和存量调整结合起来,针对过剩的生产能力进行必要压缩的同时,通过产业结构升级,实现资源的优化配置,形成新的良性循环。在行业内部结构上要根据比较优势的原则,重点发展中药、化学原料药和生物工程药物。在产品结构上要抓一批技术含量高、附加值高、市场占有率高和市场前景明朗的重点产品,带动整个产品结构升级。在企业结构上,既要坚定实施大企业、大公司的发展战略,又要引导中小企业向“小而专、小而精、小而优、小而特”的方向发展。在地区结构上,要推进地区经济的发展,开发优势互补、合理分工和经济联合,形成各具特色的区域经济。总之,要在发展中加快结构调整,在结构调整中促进发展。

  熟悉世贸规则,推进流通领域改革。学习世贸组织的有关知识,熟悉世界贸易的游戏规则,有针对性地调整医药经营,按化、贸易自由化加快医药流通体制改革。打破所有制、打破区域、拆除行业和地方保护的藩篱,对现行政策中不利于全国市场营销政策的进行修改,内部先实现市场一体化,除有关药政规定外,地方不应该有地方保护色彩的规定,真正实现大医药、大流通、大市场。加快医药商业企业产权制度改革,允许并鼓励各行各业、各种经济成分以兼并、重组、联合等方式参资入股医药流通企业。鼓励医药流通企业组建规模化和规范化的公司,以资本为纽带,通过市场来形成一批跨地区、跨行业、跨所有制和跨国经营的集团公司。

  充分利用规则,尽量趋利避害。在不可能花费巨资购买专利药的生产许可证和随意仿制国外新药的情况下,一方面可在过度期内对进口药品采取严格的临床实验和及时追踪等限制政策,以保护民族医药工业;另一方面要尽快建立以企业为主体的技术创新系统,走出一条“发扬优势,仿创结合”的发展道路。全世界现有已公开和批准的药品专利3000多万件,有些已失去技术新颖性,不能再到我国申请保护,可以无偿使用。有些已在外国申请专利而没有到我国申请专利的技术,也可以仿制。在过度期内还可以采取一些积极的行政保护措施,如不批准我们能生产或将能生产的药品进口;不批准和我疗效相同或相似的药品进口;不批准国外二手医疗设备的进口;更新检验设备,提高我国进口药品检验机构的检验水平,以技术性壁垒保护我国的民族工业。

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