中国生物技术与生物制药产业发展的思考与建议
济南奥格兰医疗器械有限公司    2015-07-01 08:11:52    文字:【】【】【

  近年来,中国的生物技术和生物制药有了很大的发展和提高,近发布的关于新药审批办法等法规的实施及其不断补允和完善将为新药的研究生产,经营使用和检验提供法津保证生物技术和生物制药的特点生物技术和生物制药电子计算机和电子通讯等其他高新技术产业相比,有其不同之处。研究和汗发周期长,生物技术和生物制药的研究和产品开发不但周期长,而且这些发现与开发是建立在非常雄的基础上。这些基础包括训练有素的科研人只技术汗发人员技术专利转让和产业符理人员。生物技术产品投资规模相对欠缺。生物技术和生物制药斩产品的研究和开发盖要投人大量的资金以研究和开发个新药为例,在美国,个有知识产权的新药从开发到上市需要5亿到10亿美元,这对于美国的些大制药公司来说,如果有合适项目,资金不是主要的问只占其年销售量的研究开发经费1.,但是,对于小型牛物技术企业来说,往往难以其成。这些小型的生物技术企业只能把他们拥,知识产权的某种技术融合到新药开发的某个步骤,为之提供行之有效的技术和方法,和尺制药公司起开发新药,从中享有定比例的经济权益。

  技术含景相当高,在生物技术产品研究与斤发的每个步骤的技术含1都很高。而搦,不同产品的,个研究和生产步骤不可相互重,应用。这就要求有批基础现论和基础技能很高的技术人才,这批技术人员既要有创新的科研概念,设备严格按照已经制定的标准操作程序工作的优良作风,两者缺一不可。

  生物技术产品,如诊断试剂和基因药物旦研制成功,不位生产成本低,而搦市场的存命可以长达数年,期间只需作少量所以,有知识产权的生物技术产品的项目虽然资金投人很人成功率低风险度很高。然而,痔疮套扎器由于成功以后的高度经济效益,在知贝产权受到严格保护和开发新的生物技术产品,产品与用户关系间接生物技术产品,尤其是临床检验试剂和生物药品与其他商品不同,其产品到用户的流向依次为工厂医药批发部医院药房医生病人,产品的需求不是由用户病人自己直接选抒,而适由医生按照不情况指定北高新技术产际周特使用由于市场和销售途径的不系统不规范,参与产品到用户过程各个层次人员的教育程度,思想意识和经济收人状况等等原因而影响产品生产价格销售应用和管理,中国生物技术和生物制药存在的问近儿年来,中国在生物技术领域,尤其在生物制药产业方面有了很大发展,然而,由于中国的生物技术产业起步较慢,与发达家的生物技术产业相比,在投资观念科技人才素质符理人员的水平。知识产权的法规和市场监释管理等等方面都还有很大的差距。

  中国在牛物技术领域投资较少,基础研究比较薄弱,缺少有自己知识产权的工艺和流程,因此,内的企业汉能引进国外过期专利和外国未在中国中请专利保护的工艺和流程,大量仿制性的单牛物试剂和诊断技术以及药盒的生产工艺设备。由于这些企业不拥有其生产产品的知识产权,更缺少产品市场调杳和分析,造成厂大量产品堆积,以致投资价格很高的成货流水线设备利用率很低,的年使用芊低于1乃。各企业之间大打同产品的价格战争因价格战造成的产品质下降,假劣产品充击市场们对这些国产生物技术产品的信任度降低,宁愿使用价格昂责的外进1制品这些现象存在子整个生物技术领域,包括基础研究用的实验试剂临床诊断试剂和治疗药物。

  对生物技术研究和开发及其产品的生产和产品市场形成的长期性认识不足,缺少足够的精神和资金准备,急于求成,以致于不少很有前途的项目半途而废。在这方面非生物技术企业的经营者转向对生物技术和生物制药投资时显得特别明显部分生物技术专业人对生物技术产业的不负责任简中化和廉价化的假象,使投资者讨生物技术和生物制药产业产生误解,付投资的长期性和,风险性缺少认识和准备;少数生物技术和管理人员对已签汀合同的项目不负责任或由其技术和管理能力不能胜造成很多资金和时间的浪费,甚至项己的半途而废,更由于极少数品行不正的伪科学家,投资者行骗,使投资者对学有所成的科技尺员及其高新技术产品产生怀疑,付生物技术和生物制药产业失去信心。

  对生物技术产品的流程和工艺的操作+够严灌,付生物技术产品的质试缺乏系统的管理,加之由于价格战给投资者带来的短平快心理以及牛物技术产品和药物市场的混乱,无法与国外的同种产品进行竞争,导致企业经营不良,其至倒闭和破产。

  如前所述,由生物技术产品尤其是生物药品。其产品到用户的流动过程非常复杂,受许多因素的影响,企业在产品的审批和营销过程中花费很大。精品的销枵量和盈利额远不如劣质产品甚至假货的现象凄不鲜,由此造成企业经营不良乃至破产倒闭的例子很多中国生物技术和生物制药的未来鉴于上述情况。推动中国民族生物技术和生物制药。对厂21世纪中闻国民经济的发展和其国际地位和民生活水平的提高都将起,关键的作用。

  加强牛命科学和生物技术的基础研究=随着耗资超过30亿美元的人类基因组计划的将要完成和后基因组时代的到来,肚界强围都在改变21世纪科技发抿的重点和战略目标,大力加强生命科学和生物技术研究。美国提出维持生命科学发展的地位德国则要成为欧洲生物技术第强国;日本将把科研重点的重点转向生命科学和生物技术。中国科学,作者再次面临挑战和机遇。

  结合科教兴国目标,按照国家经济能力,尽加大生命科学和生物技术的投资。下大决心解决资金,确保定把总销售的5资金用于研究和开发。提企业牛物技术人员,础理论和技术的水平。

  结合基因组计别和电子汁算机软件技术,加强生物信息学的研究和开发随着人类基因组计划的迅速进展,已经开始从结构因组阶段进人功能基因组阶段=前者是从物理意义上解析基因组的结构,而后者则要阐明基闪组的牛物功能生物信息学将在生命科学中发挥越来越重要的作用1基因组汁划的实施,已经积累了大量的生物数据,而让每年以几何级数递增,生物信息学的主要任务是组织和分析这些数而这些数据的组织和分析纶要计算机软件设计和开发1牛1物信息学将行助理解人类基因组的全部倍息及坑物质结构的复杂性;有助于解决生命起源和牛1物进化,助于识别和鉴定疾病的相关基闪;有助于动植物品种提高药物研究开发和生产的效率。

  结合生物信息学技术的发展,寻找中国人常病和多发病有关的功能基因。如肝癌食道癌胃癌鼻咽癌和肺癌在我国发病率远远,于其他国家,为研究取材流行病调查临床随访和新药试验提供了许多有利条件。中国完全有可能在儿个器官如肝脏食道胃和肺的功能基因研究方而取得地位。

  结合农业制药和环境保护学科,把生物技术提高到新的水平生物技术的发展已经大大促进了上述领域的研究开发和生产。我国应该在植物的基因改良和导入新基因药物的研究与汗发牛物技术在环保的应用方面增加投人,使生物技术与各个学科和领域有机地结合起来。

  实行企业体制改,加快生物技术研究成果商品化的进程1前,中闻科学院系统的重新组合和改革为加快生物技术研究成果的商业化提供了有利的条件但是。国内许多生物技术企业,尤其是生物制药企业的体制很不适应生物技术研究成果进4商品化转让这些企业应该赶七科学院和其他研究机构的改革进程,制定出合理的法规以利于生物技术的研究成果尽早转化为商业化产品。

  改变目前对生物技术投资意识及其盈利的权益分配,使生物科技及管理人员和投资者的目标和认识致,建立生物技术产品的研究开发生产饩理和经营新局面。

  认真评估牛物技术产品的项目及其操作和管理人才如前所述,生物技术产品尤其是牛。物药物研究和开发的投资大周期长风险高,中国在生物技术产业的投资少,如不进行认真和严谨的评估,其成功率更低。

  国内生物科技人才的短缺和中海外专家在生物技术产业应有的作用。中国自从对外开放以来,派出了大1留学生和科技人员出国学习和工作。除部分已经,国丁1作外,相当部分仍在国外的大学研究机构和大型企业工作,而取得了很大的成就,显了他们的技术和管理才能。尤其在美国,这些人才分布在各个领域与阶层,不少愿意回服务,也有很大部分可以为服务。他们在遵守中国和所在国家的法作政策前提下。可以为中国的生物技术产业的各个领域和不,的阶段做出他们物信息学和生物技术产品的电子商务方面大显身手。

  总之,只要有适宜的政策。国内和海外的技术与管理人才共同努力,目标致,重点突出,坚持不懈,中国的生命科学。生物技术和生物制药事业定能在21世纪的中期赶上和超过世界先进水平。

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